viernes, 14 de diciembre de 2018

Halaven ® y Keytruda®


Ensayo Clínico KELLY


El 6 de septiembre empecé esta medicación de filete con guarnición. Por qué filete con guarnición, pues porque me tocaba empezar con la Eribulina (el filete sin acompañamiento) y he entrado en este estudio, ensayo clínico KELLY, que la combinan con inmunoterapia, Pembrolizumab (la guarnición) y es un plus.

Foto cortesía de Keko64, en FreeDigitalPhotos.net
Título del ensayo clínico: KELLY

Estudio de fase II de Eribulina (Halaven ®) y Pembrolizumab (Keytruda ®) en pacientes con cáncer de mama metastásico receptor hormonal positivo/HER2 negativo previamente tratados con antraciclinas y taxanos

Medicación de estudio: 

Pembrolizumab + Eribulina

Código del protocolo: MedOPP127

Promotor: Medica Scientia Innovation Research (MedSIR)



Los tres primeros ciclos fueron satisfactorios.

Así, el jueves 8 de noviembre comencé el 4º ciclo y el 29 el 5º. El 20 de diciembre tengo que empezar el 6º ciclo, de filete con guarnición, aunque me han adelantado el TAC, al día 17 de diciembre, antes de comenzarlo, porque los valores tumorales CA 15.3 y CEA siguen subiendo, aunque el último TAC (el de control de los 3 primeros ciclos) reflejaba que la enfermedad estaba estabilizada. De todas formas, me pondrán el 6º ciclo y según lo que diga el TAC, se tomarán decisiones.

Mientras tanto, os explico qué es un ensayo clínico en fase II, qué es la Eribulina y qué es el Pembrolizumab.

El post ha quedado un poco largo 😅, aunque muy interesante 😜.

Al lío.

¿Qué es un Ensayo Clínico en Fase II?

Un tratamiento nuevo pasa por varias fases. Cada fase tiene un propósito diferente:

_Ensayos de Fase I estudian si un tratamiento nuevo es seguro y busca el mejor modo de administrar el tratamiento. Los médicos también buscan signos de que el cáncer responde al tratamiento nuevo.

_Ensayos de Fase II estudian si un tipo de cáncer responde al tratamiento nuevo.

_Ensayos de Fase III estudian si un tratamiento nuevo es mejor que un tratamiento estándar.

_Ensayos de Fase IV encuentran más información sobre los beneficios y efectos secundarios a largo plazo.

Estudios de fase II

Los estudios de fase II buscan comprobar cuál es la eficacia del nuevo tratamiento. Los estudios de fase II son levemente más prolongados que los de fase I y suelen contar con la participación de 25 a 100 personas. 

Los investigadores comienzan con las dosis y el método de administración del nuevo tratamiento que se determinaron como los más adecuados en la fase I. Se administra a los participantes de la fase II el nuevo tratamiento y los investigadores observan si produce algún beneficio. 

Los beneficios que buscan los investigadores pueden variar, en función de los objetivos de la investigación:

- reducción de los tumores cancerosos.
- detención del crecimiento del cáncer.
- mayor período antes de la recurrencia del cáncer.
- mayor tiempo de sobrevida.
- mejor calidad de vida.

Si determinado porcentaje de los participantes se beneficia con el tratamiento y los efectos secundarios continúan siendo aceptables, es probable que el nuevo tratamiento pase a un estudio de fase III.

Podéis leer más información sobre mi ensayo en los siguientes enlaces:

https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2016-004513-27/ES

http://docplayer.es/83798400-Proyecto-de-investigacion.html


#MÁSINVESTIGACIÓNPARAMÁSVIDA

Campaña GEICAM #AyúdameaInvestigar 




¿Qué es la Eribulina?

_Eribulina es el nombre genérico del fármaco de quimioterapia Halaven®.

_La eribulina es un fármaco de quimioterapia anticanceroso (“antineoplásico” o “citotóxico”). 

Este fármaco se clasifica como un "inhibidor microtubular no taxano”.

_La eribulina se utiliza para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama metastásico.

_Con su perfil de unión distinto, HALAVEN causa un bloqueo mitótico irreversible que resulta en la apoptosis (muerte celular programada), lo que lleva a la destrucción de muchas células tumorales.

_HALAVEN se une con alta afinidad a los extremos positivos de los microtúbulos (Los microtúbulos son una parte clave del proceso de división celular, lo que permite el crecimiento de tumores).

_HALAVEN secuestra tubulina (Proteína de un grupo que se encuentra en concentraciones altas en el citoplasma de las células. líquido adentro de la célula, pero afuera de su núcleo. Las tubulinas son los elementos fundamentales de los microtúbulosen agregados no productivos, impidiendo la participación en el ensamblaje de microtúbulos.

_Eribulina pertenece al grupo de los antineoplásicos derivados de la halicondrina, es un análogo sintético de la halicondrina B. 

La halicondrina B es una sustancia natural que se obtiene de una especie de esponja, la halichondria okadai. El mecanismo de acción del fármaco se basa en provocar un bloqueo de las mitosis, inhibiendo la fase de crecimiento de los microtúbulos, produciendo el secuestro de la tubulina.

La doble acción de HALAVEN ®, vídeo del mecanismo de acción de HALAVEN, el primer agente en la clase de halicondrina: https://www.halaven.com/hcp/metastatic-breast-cancer/moa


¿Qué es el Pembrolizumab?

_Pembrolizumab es el nombre genérico del fármaco de quimioterapia Keytruda®.

_El pembrolizumab es un anticuerpo monoclonal.

_Anticuerpo, que se une al receptor de la muerte programada-1 (PD-1) y bloquea su interacción con los ligandos PD-L1 y PD-L2. 

El receptor PD-1 es un regulador negativo de la actividad de las células T , involucrado en el control de las respuestas inmunitarias de las células T. 

_Pembrolizumab potencia las respuestas de las células T, incluyendo las respuestas antitumorales, mediante el bloqueo de PD-1, unido a PD-L1 y PD-L2, que se expresan en las células presentadoras de antígenos y que se pueden expresar por tumores u otras células en el microambiente tumoral.


Este tratamiento se administra en ciclos de 21 días por vía intravenosa.

La medicación se administra los días 1 y 8 del ciclo en el hospital de día, en mi caso en el del INCLIVA 

El día 1 el orden de administración es: primero el Pembrolizumab, después la premedicación a la quimioterapia, corticoide y antiemético, y, por último, la Eribulina, todo con sus "lavados" correspondientes.

El día 8 del ciclo únicamente me administran la premedicación, corticoide y antiemético, y la Eribulina.

Seguimos #HACIENDOLIMONADA 


Fuentes:

- http://chemocare.com/es/chemotherapy/drug-info/eribulina.aspx
- https://www.halaven.com/hcp/metastatic-breast-cancer/moa
- https://www.cun.es/diccionario-medico/terminos/huso-mitotico
- https://www.cancer.gov/espanol/publicaciones/diccionario/def/tubulina
- https://es.wikipedia.org/wiki/Eribulina
- http://www.chemocare.com/es/chemotherapy/drug-info/pembrolizumab.aspx
- https://www.vademecum.es/principios-activos-pembrolizumab-l01xc18
- https://www.mdanderson.org/languages/spanish/ensayos-clinicos/cuales-son-las-fases-de-los-ensayos-clinicos/index.html
- https://www.breastcancer.org/es/tratamiento/estudios_clinicos/fases
- https://www.geicam.org/investigacion/que-es-un-ensayo-clinico

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