lunes, 5 de marzo de 2018

Ensayos clínicos

Clinical trials

Esta vez os voy a hablar de los ensayos clínicos, y antes  de entrar en materia, os diré que participar en un ensayo clínico es una oportunidad cuando crees que ya no la tienes y un gran acto de solidaridad, porque si a ti no te ayuda, quizás en el futuro ayude a otras personas. 
Además, los ensayos clínicos (clinical trials) son la herramienta fundamental para evaluar la eficacia y la seguridad de los nuevos medicamentos y constituyen el soporte primordial de la medicina basada en la evidencia. La investigación clínica es esencial para el progreso de los cuidados de la salud.

Los ensayos clínicos en España están regulados por el "Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre", por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos y el Registro Español de Estudios Clínicos".

Si alguna persona, tanto con una determinada enfermedad o sana, está interesada en participar en un ensayo clínico puede buscar información en España a través del Registro Español de Ensayos Clínicos (REEC) de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios. Otra fuente de información sobre ensayos clínicos es ClinicalTrials.gov , base de datos de estudios clínicos financiados de forma privada y pública realizada en todo el mundo. También podemos preguntar directamente a quienes hayan puesto en marcha un ensayo clínico, que suelen ser universidades, hospitales, sociedades científicas, institutos de investigación, empresas farmacéuticas. Si somos pacientes directamente nos pueden sugerir esta posibilidad nuestros médicos, quienes nos dirán si algún ensayo sirve para nuestra situación concreta, si cumplimos el perfil y cuál es la mejor forma de entrar. 

Protección de los sujetos del ensayo y consentimiento informado