viernes, 14 de diciembre de 2018

Halaven ® y Keytruda®


Ensayo Clínico KELLY


El 6 de septiembre empecé esta medicación de filete con guarnición. Por qué filete con guarnición, pues porque me tocaba empezar con la Eribulina (el filete sin acompañamiento) y he entrado en este estudio, ensayo clínico KELLY, que la combinan con inmunoterapia, Pembrolizumab (la guarnición) y es un plus.

Foto cortesía de Keko64, en FreeDigitalPhotos.net
Título del ensayo clínico: KELLY

Estudio de fase II de Eribulina (Halaven ®) y Pembrolizumab (Keytruda ®) en pacientes con cáncer de mama metastásico receptor hormonal positivo/HER2 negativo previamente tratados con antraciclinas y taxanos

Medicación de estudio: 

Pembrolizumab + Eribulina

Código del protocolo: MedOPP127

Promotor: Medica Scientia Innovation Research (MedSIR)



Los tres primeros ciclos fueron satisfactorios.

Así, el jueves 8 de noviembre comencé el 4º ciclo y el 29 el 5º. El 20 de diciembre tengo que empezar el 6º ciclo, de filete con guarnición, aunque me han adelantado el TAC, al día 17 de diciembre, antes de comenzarlo, porque los valores tumorales CA 15.3 y CEA siguen subiendo, aunque el último TAC (el de control de los 3 primeros ciclos) reflejaba que la enfermedad estaba estabilizada. De todas formas, me pondrán el 6º ciclo y según lo que diga el TAC, se tomarán decisiones.

Mientras tanto, os explico qué es un ensayo clínico en fase II, qué es la Eribulina y qué es el Pembrolizumab.

El post ha quedado un poco largo 😅, aunque muy interesante 😜.

Al lío.

¿Qué es un Ensayo Clínico en Fase II?

Un tratamiento nuevo pasa por varias fases. Cada fase tiene un propósito diferente:

_Ensayos de Fase I estudian si un tratamiento nuevo es seguro y busca el mejor modo de administrar el tratamiento. Los médicos también buscan signos de que el cáncer responde al tratamiento nuevo.

_Ensayos de Fase II estudian si un tipo de cáncer responde al tratamiento nuevo.

_Ensayos de Fase III estudian si un tratamiento nuevo es mejor que un tratamiento estándar.

_Ensayos de Fase IV encuentran más información sobre los beneficios y efectos secundarios a largo plazo.

Estudios de fase II

Los estudios de fase II buscan comprobar cuál es la eficacia del nuevo tratamiento. Los estudios de fase II son levemente más prolongados que los de fase I y suelen contar con la participación de 25 a 100 personas. 

Los investigadores comienzan con las dosis y el método de administración del nuevo tratamiento que se determinaron como los más adecuados en la fase I. Se administra a los participantes de la fase II el nuevo tratamiento y los investigadores observan si produce algún beneficio. 

Los beneficios que buscan los investigadores pueden variar, en función de los objetivos de la investigación:

- reducción de los tumores cancerosos.
- detención del crecimiento del cáncer.
- mayor período antes de la recurrencia del cáncer.
- mayor tiempo de sobrevida.
- mejor calidad de vida.

Si determinado porcentaje de los participantes se beneficia con el tratamiento y los efectos secundarios continúan siendo aceptables, es probable que el nuevo tratamiento pase a un estudio de fase III.

Podéis leer más información sobre mi ensayo en los siguientes enlaces:

https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2016-004513-27/ES

http://docplayer.es/83798400-Proyecto-de-investigacion.html


#MÁSINVESTIGACIÓNPARAMÁSVIDA

Campaña GEICAM #AyúdameaInvestigar 




¿Qué es la Eribulina?

lunes, 17 de septiembre de 2018

Ibrance ® y Faslodex®


O lo que es lo mismo Palbociclib y Fulvestrant.


Hola a todos y todas, por fin, he podido ponerme a escribir para el blog 😅


Os cuento, en mayo tuve cambio de tratamiento porque la capecitabina + el bevacizumab dejaron de funcionarme, volviendo a la casilla de salida con las metástasis hepáticas, las óseas remitieron todas. La nueva medicación pautada fue Palbociclib + Fulvestrant.



Foto de Pfizerpro.de
El Palbociclib (nombre comercial Ibrance ) es un medicamento para el tratamiento del cáncer de mama ER-positivo y HER2-negativo desarrollado por Pfizer. Es un inhibidor selectivo de las quinasas dependientes de ciclina CDK4 y CDK6.

Los CDK se consideran un objetivo potencial para los medicamentos contra el cáncer, si es posible interrumpir selectivamente la regulación del ciclo celular en las células cancerosas, al interferir con la acción de CDK, la célula morirá. 

Estuve tomando Palbociclib de 125 mg durante 4 ciclos, aunque en la revisión de los 3 primeros ciclos ya se vio que no había funcionado; el 4º ciclo se pautó para no estuviese sin medicación mientras se me realizaban todas las pruebas diagnósticas complementarias y decidir la siguiente línea de tratamiento. 

El Palbociclib lo tomaba diariamente por vía oral con alimentos, en un ciclo de 28 días, 21 días de medicación activa seguido de 7 días de descanso. 

Para más información sobre este medicamento podéis consultar el "Informe de Posicionamiento Terapéutico de palbociclib (Ibrance®) en cáncer de mama", os dejo el enlace:

Foto propia
El Fulvestrant  (nombre comercial Faslodex)
es un medicamento que se emplea para el tratamiento del cáncer de mama. Actúa por un efecto antagonista sobre los receptores de estrógeno y se encuentra indicado para tratar a mujeres en edad postmenopáusica que presenten cáncer de mama en fase avanzada, únicamente en caso de que el tumor tenga receptores hormonales positivos y la enfermedad no responda a otros medicamentos bloqueantes de los estrógenos, como el tamoxifeno. El mecanismo de acción del fármaco se basa en inactivar la acción de los estrógenos (hormonas sexuales femeninas) que en determinados pacientes estimulan el crecimiento del cáncer de mama. El medicamento se presenta en forma de solución para administrar por vía intramuscular, la dosis habitual es 500 mg una vez al mes. Más información aquí  y en la FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

lunes, 5 de marzo de 2018

Ensayos clínicos

Clinical trials

Esta vez os voy a hablar de los ensayos clínicos, y antes  de entrar en materia, os diré que participar en un ensayo clínico es una oportunidad cuando crees que ya no la tienes y un gran acto de solidaridad, porque si a ti no te ayuda, quizás en el futuro ayude a otras personas. 
Además, los ensayos clínicos (clinical trials) son la herramienta fundamental para evaluar la eficacia y la seguridad de los nuevos medicamentos y constituyen el soporte primordial de la medicina basada en la evidencia. La investigación clínica es esencial para el progreso de los cuidados de la salud.

Los ensayos clínicos en España están regulados por el "Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre", por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos y el Registro Español de Estudios Clínicos".

Si alguna persona, tanto con una determinada enfermedad o sana, está interesada en participar en un ensayo clínico puede buscar información en España a través del Registro Español de Ensayos Clínicos (REEC) de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios. Otra fuente de información sobre ensayos clínicos es ClinicalTrials.gov , base de datos de estudios clínicos financiados de forma privada y pública realizada en todo el mundo. También podemos preguntar directamente a quienes hayan puesto en marcha un ensayo clínico, que suelen ser universidades, hospitales, sociedades científicas, institutos de investigación, empresas farmacéuticas. Si somos pacientes directamente nos pueden sugerir esta posibilidad nuestros médicos, quienes nos dirán si algún ensayo sirve para nuestra situación concreta, si cumplimos el perfil y cuál es la mejor forma de entrar. 

Protección de los sujetos del ensayo y consentimiento informado

miércoles, 14 de febrero de 2018

Año nuevo, experiencias nuevas

y en otras repito encantada 😊


Así como quien no quiere la cosa nos hemos plantado a mediados de Febrero.

¿Cómo estoy? Bien, la enfermedad está estable y sigo con el mismo tratamiento, capecitabina + bevacizumab, ya en el 10º ciclo.

Quizás os preguntéis por qué vuelvo a poner hoy una foto de hace 2 años, pues porque es San Valentín, y qué mejor día para recordaros que existe este libro, "En el Amor y en el cáncer"  😍es el único libro específico que existe para las parejas de los pacientes con cáncer. Este libro intenta mejorar sus vidas durante la enfermedad de sus parejas.

El libro está editado por la Fundación MÁS QUE IDEAS.

¿Cómo lo podéis conseguir? El libro es gratuito y si pincháis aquí podéis haceros con él.

Si os apetece podéis compartir en redes con el hashtag#AMORYCÁNCER.

"Porque en el cáncer, los verdaderos protagonistas son las PERSONAS, no la enfermedad". #AMORYCÁNCER




De las nuevas experiencias ya os iré informando a su debido tiempo, como siempre. Pero ya os puedo contar que este año nuevamente participaré en el bloque de cáncer del FICAE 2018, será el día 28 de febrero en el IVAM de 16 a 19 Hrs.

Si queréis saber más sobre esta cuarta edición del festival internacional de cortometrajes y arte sobre enfermedades (4FICAE) pinchad aquí.


Seguimos #HACIENDOLIMONADA.